关于我们

About us

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质量方针: 追求卓越品质 赢得用户信赖
   
质量目标: 为客户提供安全、有效、精准的产品
  为客户提供周到、快捷、细致的服务
  物料、产品放行审核率100%
  放行产品合格率100%
  客户服务满意度≥95%
  客户投诉处理率100%
   
质量管理:

博尔诚(北京)设有独立的质量管理部,下设质量保证部和质量控制部,由熟悉法规

标准、精通产品技术、严格执行制度的专业技术人员组成。质量保证部严格执行《药

品管理法》、《医疗器械监督管理条例》及ISO13485 idt YY/T0287-2003等有关药政

法规,遵照《医疗器械生产质量管理规范》及其实施细则的要求,结合本企业的实际

状况和产品特点,建立了医疗器械产品的质量管理体系,严格按照所建立的质量管理

体系进行日常管理工作,并注重质量管理体系的不断改进,以保证质量管理体系与国

家有关体外诊断试剂产品法规的一致性和对内部执行的适用性。产品质量符合相关国

际、国家、行业标准要求。企业内控标准严于上述标准,各项指标检验合格后放行出

厂。

 

公司以质量管理部为主,配备企业内审员,定期对我公司质量管理体系运行情况进行

审核检查,贯穿研发、生产、质量、设备、采购、储运、销售、客户服务、人事等部

门,提出改进意见,检查纠正措施的落实情况,保证质量体系运行的符合性和有效性。