实验操作

思博定S9检测实验操作相关问题

一. 采血管规格?

答：建议使用10ml BD K2EDTA抗凝管，若有其他采血管可使用，会第一时间更新并告知各用户单位。

二. 为何要抽取10ml这么多的静脉血液?

答：1. 思博定S9产品可以检测早期肿瘤，而肿瘤在早期时因组织较小，相应的，释放到血液中的septin9基因甲基化片段浓度也少，为了保证实验结果的准确性，故需要抽取10ml外周血。

2. CEA等检测只需要抽取患者2ml外周血，但其检测肿瘤的灵敏度却只有50%左右。而思博定S9检测抽取10ml外周血，检测灵敏度可以达到76.63%。

三. 提取DNA时，磁珠法相比较过往的柱提法的优越性?

答：1. 磁珠法回收效率、提取效率更高;

2. 磁珠法更容易实现自动化。

四. 若使用PCR仪在医院自行检测，对操作人员，和科室人员有什么要求，会不会对结果产生影响?如果进行送检，会不会对检测有影响?

答：检测人员需要掌握基础的分子生物学知识并有体外诊断试剂的实操经验。不论是自检还是送检，只要按照我们提供的SOP来进行人员培训和操作就会最大限度地保证实验结果的准确性，并将实验中的人为影响降到最低。

五. 一般三甲医院的检测设备能承担思博定S9的检测吗?

答：1. 思博定S9检测所需设备有60% 的医院(一般型医院)都是有的。如果是大型的医院或超大型的医院那基本都有，因为设备很普遍。

2. 国产试剂反应体系为60ul，所以要求PCR仪的反应体系能够调节到60ul(1.样本容量为0.2ml反应管。2.样本体积为最大100ul)。若遇到不常见的荧光定量PCR检测仪器，需要提前与技术部进行沟通，进行平行验证合格后即可使用。

3. 一般三甲医院都有正规的PCR实验室，故可以顺利开展。

六. 如果我们采用试剂销售的模式，无论是医院操作还是我们派人操作，每个人每天能够完成多少样本的检测量?

答：在使用一套提取设备的情况下，一天最多可以做24个检测(22个病人样本+2个对照)。

一套提取设备如下：

2台旋转混匀器(最多可做40个检测);

1台恒温振荡器(最多可做24个检测);

2个2ml磁力架(最多可做32个检测);

3个15ml磁力架(最多可做24个检测)。

七. 希望了解博尔诚全自动核酸甲基化处理仪的一些参数

答：博尔诚很快就会面向市场提供全自动甲基化核酸提取仪，提取和转化血浆游离甲基化DNA的结果和手工法相同，仪器的主要参数如下

八. 思博定S9检测产品的样品采集、物流、处理过程中要注意什么?

答：请见以下的样品采集物流快速指南，详见产品说明书。