公司介绍

公司介绍
 

　　博尔诚（北京）科技有限公司创立于2006年，是中国癌症早诊早干预全链条产业化的开拓者和领导者之一。公司的使命是“为百姓提供性价比最优的早诊早干预产品与服务”，深耕癌症、心脑血管疾病、老年病等重大疾病早诊领域，在分子诊断标志物发现、诊断试剂、液体活检技术、生物样本处理和表观基因组学等领域拥有过百项国内外发明专利、专利独家使用权和优先使用权。

　　博尔诚在北京经济开发区拥有4 万平米产业化基地，获批国家药品监督管理局NMPA（原CFDA）文号产品几十款，肠癌早诊产品思博定^®Septin9于2015年获批上市，是国内首个被批准用于癌症早期诊断的产品，已经进入全国数百家三甲医院；全球独家专利的胃癌早诊产品思博卫^®RS19于2020年获批上市，是国际首个、国内原创的胃癌早诊试剂盒。此外，公司储备了食管癌、肺癌、消化道四癌、NGS泛癌筛查等多个在研产品管线，未来将推进自主研发、临床、注册、生产、销售的全链条产品化运营。2020年，博尔诚与京东方达成战略合作，共同打造中国癌症早诊早干预领先品牌。

发展历程

　　2006年 博尔诚（北京）科技有限公司成立；
　　2007年 收购北京现代高达生物技术有限责任公司；
　　2012年 北京博尔诚医学检验所成立；
　　2015年 博尔诚产业化基地竣工，大肠癌国产化产品获得国家“十二五”重大专项成果奖；
　　2016年 大肠癌、胃癌、食道癌产品入选国家“十三五”国家重大研发专项；
　　2017年 肺癌产品入选国家“十三五”国家重大研发专项；
　　2018年 胃癌检测产品或中国抗癌协会科技创业一等奖
　　2019年 胃癌基因甲基化检测技术获得中国专利局两项发明专利
　　2020年 胃癌血液基因甲基化诊断产品获得国家药监局注册文号
　　2020年 胃癌基因甲基化检测技术获得美国、日本发明专利

产品服务

　　博尔诚目前主要产品分三大类，包括：肿瘤早期诊断、优生优育诊断及传染性疾病诊断。公司大肠癌早诊产品思博定^®（Septin9）是获得CFDA首家批准、可应用于临床的无创早期大肠癌血液检测产品。该产品也是同时获得欧盟（CE）、美国食药监局（FDA）、中国食药监局（CFDA）三大权威机构认证的结直肠癌血液早诊/筛查（Septin9基因甲基化）产品，被列入中华医学会内镜指南。
　　公司胃癌早诊产品思博卫^®（RS19）获得国际、国内专利保护，是全球首创的血液早诊胃癌的产品，该产品2020年获得CFDA首创批准。
　　利用液体活检技术，结合基因甲基化、基因突变、转录组和免疫组等多组学检测手段打造的系统生物学诊断平台，实现从单癌检测到多癌检测的跨越，并拥有等国家专利血液检测指标，与传统检测手段对比，该系统生物诊断平台具有超早期、精准、安全、依从性好、适用范围广等显著优势。
　　博尔诚陆续推出的肿瘤联合检测生物诊断平台，可检测结直肠癌、肺癌、胃癌、肝癌、食管癌、胰腺癌等15种以上癌症。平台独具行业优势，产品的广度和进度全面领先，应用中国各个高发癌种，产品性价比及依从性高，系列产品全部受知识产权保护。

信息平台

　　个人重大疾病健康服务系统
　　公司拥有自主知识产权的个人健康服务系统，通过个人端、服务端、检测中心、医生端、保险端连接个人和服务端，实现个人重大疾病及健康实时监控。

企业荣誉

　• 2014年结直肠癌检测产品获国家药监局创新医疗器械特别审批
　• 2015年度十大最具创新性的体外诊断产品
　• 2015年结直肠癌检测产品获国家“十二五”重大专项成果奖
　• 2016年结直肠癌、胃癌、食道癌检测产品入选“十三五”国家重点研发计划重点专项
　• 2017年北京市高新技术企业证书
　• 2017年肺癌检测产品入选“十三五”国家重点研发计划重点专项
　• 2017年胃癌检测产品获国家药监局创新医疗器械特别审批
　• 2019年食管癌获北京市科委医药健康重点创新研发项目
　• 2019年中国医疗器械创新创业大赛二等奖
　• 2020年“北京经济技术开发区新型冠状病毒无症状潜在感染人群筛查和预防的可行性研究”课题获得北京经济技术开发区资助

合作单位