博尔诚胃癌早检创新产品再获认可！思博卫®荣获VB-Find Award最具创新性医疗科技产品奖项

发布于： 2022-12-19 09:20

2022年12月14日-15日，由动脉网、VB-100、果壳研究院主办的2022医疗科技世界峰会于苏州召开。“VB-FindAward：2022年度最具创新性医疗科技产品(解决方案)TOP100”榜单也于此盛会上正式发布。此次榜单聚焦生物技术、数字及信息技术、新材料与智能制造技术三大领域，基于应用价值、驱动支持、创新迭代、互动传播四个维度，评选出最具创新性的产品和解决方案。凭借在癌症早筛早检领域的突破性领先技术，博尔诚旗下思博卫® RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法)成功斩获最具创新性医疗科技产品奖项。

作为目前全球唯一获批的胃癌基因甲基化检测试剂盒，思博卫®于2020年通过NMPA创新医疗器械产品审批(国械注准20203400447)，2022年通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证和欧盟CE认证，并已纳入北京市甲类医保。

思博卫®通过体外检测血浆中胃癌相关基因RNF180和Septin9的甲基化水平，辅助诊断早期胃癌。临床数据显示，思博卫®检测胃癌的特异性85.07%、灵敏度61.76%；对I期、II期胃癌的检出率分别达到50.0%和62.32%，检出率是传统肿瘤标志物的5-10倍，是更早期、更精准、更便捷的胃癌早期检测新手段。

思博卫®已广泛应用于医院、体检中心以及第三方检验机构等，在胃癌的诊疗过程中可作为胃镜检查的前置项目，对高危人群进行分层，一方面加强胃镜检查的针对性，提高检出率，一方面降低成本和操作风险，具有经济性和有效性，符合我国国情。

目前，该产品已进入北京、广东、广西、重庆等多地物价，并被纳入北京市医保。公司基因甲基化系列产品已被应用于全国200余家三甲医院，并与全国知名体检机构、保险及企事业客户等渠道展开合作。

多年以来，博尔诚不忘“让更多人远离重大疾病”之初心，从未停止创新的脚步，不断针对消化道癌症早筛早诊进行探索。2015年，博尔诚旗下结直肠癌早检产品思博定®Septin9基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光探针法)通过NMPA创新医疗器械特别审批（国械注准20153401481），是我国首款获批的结直肠癌基因甲基化检测试剂盒，现已纳入福建省、北京市、上海市等多地医保。博尔诚自主研发的食管癌甲基化基因检测试剂盒现的临床试验已基本完成，该试剂盒通过联合检测多个食管癌相关基因的甲基化水平，可实现对早期食管癌的高效检测，有望填补早期食管癌甲基化检测空白。

未来，博尔诚将保持科学的创新力，持续升级产品与服务，为更多人提供更精准、更高效、更安全、更便捷的重大疾病早筛早检产品和服务。

【关于博尔诚】

博尔诚创立于2006年，深耕癌症、心脑血管疾病等重大疾病早发现、早诊断、早干预领域(下称“三早”)，致力于为大众提供早期、精准、安全、依从性好、适用范围广的重大疾病三早产品和服务，已成为行业领先企业。

公司旗下结直肠癌和胃癌血液基因甲基化检测产品均为中国首款获批，已应用于数百家三甲医院并纳入多地医保。公司储备了丰富产品管线，在研管线包括POCM系列产品、食管癌早诊产品、NGS多癌筛查项目、脑卒中等心脑血管疾病早诊治项目等。坚守“让更多的人远离癌症、远离重大疾病”的使命，博尔诚将持续拓展重大疾病三早领域更广泛的应用。

END