博尔诚                                                    六大呼吸道高发感染病原全覆盖 近日，博尔诚（北京）科技有限公司自主研发的副流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）获批上市。   结合此前已获批的甲/乙型流感病毒、肺炎支原体核酸检测试剂盒，博尔诚已完成六大呼吸道高发感染病原体的核酸检测全面布局，可为各级医疗机构提供高效、可靠的体系化病原学诊断方案。     呼吸道感染疾病 负担沉重、临床鉴别存在痛点   呼吸道感染是全球流行广、疾病负担重的感染性疾病。据统计，全球每年数十亿人遭受呼吸道病原体感染，近亿人进展为下呼吸道感染，约30万人因此死亡。 副流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒是引发急性呼吸道感染的三类核心病毒性病原体，全年龄段普遍易感；婴幼儿、老年人及免疫低下人群感染后，更易进展为支气管炎、肺炎等下呼吸道疾病...

近日，博尔诚（北京）科技有限公司自主研发的甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）获批上市。产品基于多重荧光定量PCR技术，实现一管样本同步检出三类高发呼吸道病原体，最低检出限500 copies/mL，为各级医疗机构提供高效、可靠的病原体鉴别方案。 一、临床刚需：呼吸道感染诊疗亟需高效联检方案 病原体精准鉴别是呼吸道感染高发季临床诊疗的核心命题。甲流、乙流、肺炎支原体是全年龄段易感的呼吸道病原体，也是呼吸科门急诊、发热门诊就诊的主要病因之一。 三类病原体感染的早期症状高度重合，均以发热、咳嗽、咽痛为主要表现，但用药原则、隔离管理要求差异明显。快速锁定致病原，是规范治疗的核心前提。 现有主流检测手段各有局限，难以同时兼顾灵敏度、效率与成本控制。 ◼︎ 病原体分离培养：特异性强，但检测周期长、操作门槛高、整体灵敏度偏低，无法适配快速诊疗场景； ◼︎ 免疫抗原检测：操作简便、出结果快，但感染初期病原体载量低时漏检率较高，难以支撑早期精准诊断； ◼︎ 单病原体核酸检测：性能优异，但...

博尔诚全系列呼吸道感染检测 近日，博尔诚全资子公司现代高达自主研发的腺病毒、呼吸道合胞病毒、副流感病毒抗原检测试剂盒（乳胶免疫层析法），获得国家药品监督管理局批准上市（国械注准20263400622）。该产品涵盖的3种病原体，均列入中华医学会检验医学分会《急诊检验能力建设与规范中国专家共识（2025版）》推荐开展的抗原检测项目，贴合临床呼吸道感染诊疗的实际需求。随着本次新品获批，博尔诚呼吸道感染检测系列产品可覆盖的核心病原体已拓展至6项（甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体、腺病毒、呼吸道合胞病毒、副流感病毒），标志着公司在呼吸道病原体快速检测领域实现重要突破，为临床应对呼吸道感染高发病原体鉴别难度大的诊疗现状提供了更高效、便捷的检测解决方案。 病原体快速鉴别 呼吸道感染诊疗的首要环节在呼吸道感染性疾病的临床诊疗中，病原体的快速鉴别与针对性干预，是提升救治效率、降低重症风险的关键。中国疾控中心历时11年的急性呼吸道传染病监测数据显示，病毒性感染居呼吸道感染病因首位，其中腺病毒（ADV，10.3%）、呼吸道合胞病...

    思博甘®                                                    肝癌早诊重磅新品 2026年1月23日，博尔诚肝癌甲基化早诊产品——思博甘®RNF135、PAX5、CHFR基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法）获批上市（国械注准20263400163）。 目前我国肝癌临床诊疗面临挑战，死亡率高居第2位，5年相对生存率不足15%，核心症结在于早期检出率偏低，95%以上患者首次确诊时已处于肝癌中晚期，错失最佳治疗时机。 早期肝癌传统筛查手段存在局限：单独血清甲胎蛋白(AFP)、腹部超声检查(US)对早期肝癌诊断的灵敏度分别仅为45.3%-62.0%、47%左右，AFP联合US筛查对早期肝细胞癌的检出率仅为63%[1]，约40%的早期肝癌患者因漏诊错失根治机会。 博尔诚自主研发的思博甘®肝癌早诊产品，锁定中国人群特异的RNF135、PAX5、CHFR三大全新甲基化标志物，已布局国内外多项专利。仅...

  博尔诚                                                   甲乙流肺支三联检  ◼︎ 国内首款新品拿证 2025年12月12日，博尔诚全资子公司现代高达自主研发的甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体抗原检测试剂盒（乳胶免疫层析法）获批上市（以下简称“甲乙流肺支三联检”），是国内首款采用乳胶免疫层析技术的甲乙流肺支三联检产品。 ◼︎ 核心性能跨越升级 该产品用于体外定性检测人口咽拭子样本中的甲乙流病毒及肺炎支原体抗原，性能指标和检测时效显著优于当前市场主流方案，10min出结果，为临床提供了更高效、更精准的诊断工具。 全国流感高发    精准快检需求迫切      呼吸道感染是临床高发疾病，病原体种类复杂，其中甲型流感病毒、乙型流感病毒与肺炎支原体引发的感染病例占比高，且症状高度相似，鉴别诊断难度大。据中国疾控中心 2025 年第 48周流感监测周报显示，当期流...

    2025年9月，博尔诚（北京）科技有限公司正式通过北京市商务局认定，成为北京市外资研发总部企业。这标志着博尔诚在重大疾病“三早”领域的创新实力与全球化战略布局获得权威认可，是公司发展历程中的重要里程碑。 北京市人民政府《北京市推动总部企业高质量发展的若干措施》(京政发〔2025〕8号)政策文件指出，总部企业是指符合首都城市战略定位，具有决策能力强、资源调配范围广、发展潜力大的在京企业。 此次认定，是北京市政府对博尔诚在重大疾病“三早”(早发现、早诊断、早干预)领域创新成果的权威认可，更标志着中国本土外资医疗企业的全球化竞争力迈上新台阶。 作为首家提供基因甲基化诊断产业化一站式服务的国家高新技术企业、专精特新中小企业和北京市企业技术中心，博尔诚聚焦癌症等重大疾病临床早筛早诊瓶颈，以甲基化创新科技构建从基础研究到临床转化的全链条研发体系。 截至2025年8月，博尔诚已申报各类知识产权200余项，产品/管线连续入选中华人民共和国科学技术部“十三五”、“十四五”国家重点...