重磅新品 | 博尔诚肝癌甲基化早诊新品上市，行业首个高发消化系统四癌早诊全品类解决方案
目前我国肝癌临床诊疗面临挑战，死亡率高居第2位，5年相对生存率不足15%，核心症结在于早期检出率偏低，95%以上患者首次确诊时已处于肝癌中晚期，错失最佳治疗时机。
早期肝癌传统筛查手段存在局限：单独血清甲胎蛋白(AFP)、腹部超声检查(US)对早期肝癌诊断的灵敏度分别仅为45.3%-62.0%、47%左右，AFP联合US筛查对早期肝细胞癌的检出率仅为63%[1]，约40%的早期肝癌患者因漏诊错失根治机会。
博尔诚自主研发的思博甘®肝癌早诊产品，锁定中国人群特异的RNF135、PAX5、CHFR三大全新甲基化标志物，已布局国内外多项专利。仅需5mL外周血，可定量检测目标基因甲基化水平，精准捕捉癌前病变和早期癌阶段的关键分子信号。
数据显示，思博甘®灵敏度为94.4%、特异性为94.3%，其中I期肝癌检出率高达93.1%，肝细胞癌检出率为94.6%，显著优于AFP、CEA等传统肿瘤标志物，有效破解肝癌早检传统手段灵敏度不足的困局。
思博甘®的获批上市，是博尔诚深耕消化系统癌症早诊领域的关键里程碑，标志着公司完成结直肠癌、胃癌、食管癌、肝癌四大高发消化系统癌症早诊全品类覆盖，成为该领域首个实现高发四癌早诊产品全面获批的领军企业。
自2006年成立以来，博尔诚专注于重大疾病“三早”领域，不仅率先实现高发消化系统癌症早诊全品类覆盖，更通过智博睿®全自动甲基化快速检测分析系统（MethySmart-12S）突破基层早筛早诊核心痛点。
目前，公司思博系列甲基化早诊解决方案已与全国400多家医院广泛合作，真实世界检测累计超3000000例。未来，随着全品类解决方案在基层的深度推广，博尔诚将持续以科技创新破局临床诊疗困境，让精准早诊惠及更广泛人群，为“健康中国2030”癌症防治目标注入强劲动能。
数据来源：[1] Tzartzeva K, Obi J, Rich N E, et al. Surveillance Imaging and Alpha Fetoprotein for Early Detection of Hepatocellular Carcinoma in Patients With Cirrhosis: A Meta-analysis[J]. Gastroenterology, 2018, 154(6): 1706-1718.e1.DOI: 10.1053/j.gastro.2018.01.064.
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博尔诚深度参与中国首个甲基化行业标准制定，从“中国创新”迈向“中国标准”
博尔诚创立于2006年，是国家高新技术企业和国家专精特新小巨人企业。公司深耕癌症、心脑血管病、糖尿病、认知障碍等重大疾病早发现、早诊断、早干预领域(下称“三早”)，致力于为大众提供早期、精准、安全、依从性好、适用范围广的重大疾病三早产品和服务，已成为行业领先企业。
公司基于创新的液体活检平台，以基因甲基化、免疫检测等核心技术，围绕消化、呼吸、生殖、泌尿、内分泌等人体系统和智能硬件平台制定产品战略，数十款产品已获得国家药品监督管理局批准上市，其中结直肠癌、胃癌、食管癌血液基因甲基化检测产品均为中国首款获批，已获批的肝癌基因甲基化检测试剂盒性能行业领先。公司亦是国内唯一实现四大高发消化系统癌症血液基因甲基化早诊全面布局的企业，相关产品应用于数百家三甲医院并纳入多地医保。公司储备了丰富的在研管线，涵盖肺癌早诊、NGS多癌筛查、脑卒中等心脑血管疾病早诊项目及全自动甲基化快速检测系统等硬件平台。
坚守“让更多人远离重大疾病”的使命，博尔诚将持续拓展重大疾病三早领域更广泛的应用。
本篇文章来源于微信公众号:博尔诚早诊早干预
